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| ■米国FDA医療機器認定 |
| （医療機器 B064498）（医療機器許可：2454299） |
| FDAはアメリカ食品医療局（Food Drug Administration）の略語で1927年に消費者保護を目的に誕生したアメリカ厚生省所属政府機関で医療器具、家庭用器具、化学薬品、食品添加物、医療品等に対する安全基準を設け検査、試験、承認をしてくれるところ。承認までには1.5年〜3年の臨床を要する。 |
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| ■米国FDA優良企業認定 |
| FDAはアメリカ食品医療局（Food Drug Administration）の略語で1927年に消費者保護を目的に誕生したアメリカ厚生省所属政府機関で医療器具、家庭用器具、化学薬品、食品添加物、医療品等に対する安全基準を設け検査、試験、承認をしてくれるところ。承認までには1.5年〜3年の臨床を要する。 |
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| ■米国ULマック認定 |
| ULはアメリカの品質安全規格試験機関（Underwriter`s
Labratory）の略語で電気を使用する製品は部品一つ一つまでUL認証を受けないと販売ができません。 |
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| ■B.B.B優良企業認定 |
| アメリカ・カナダの商工取引改善協会 |
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| ※ BIO-MATはアメリカのオスカーグループのリッチウェイ・インターナショナル社の商品で上記、米国FDA優良企業認定・B.B.B優良企業認定、更には、2006年度アメリカ政府より「優良企業経営者」としてホワイトハウスにてブッシュ大統領より特別表彰を受けた会社の商品です。 |
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| ■日本 厚生労働省「指定医療機器」認定（200７.5.21） |
| （製造販売認定書 219AGBZX00048000）（家庭用温熱治療器 コード：71017000） |
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| ■アメリカ・メキシコ保険会社の認定商品 |
| アメリカではほとんどの州の病院、マッサージ治療院等に設置されており、BIO-MATが必要な患者には医師が処方箋を出して、1時間のトリートメントで125ドル（約13,000円）を請求します。また、保険に加入している患者は医師の処方箋を保険会社に提示すれば、保険会社は直ちにBIO-MATを支給します。保険未加入の患者が購入する場合は税金控除の対象になります。 |
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